Мелаксен и вождение автомобиля
Инструкция по применению
Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН
МНН: мелатонин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по окончании срока годности.
Инструкция Мелаксен (Melaxen)
Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН ®
МНН: мелатонин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА: адаптогенное средство.
КОД АТХ: N05CM17
Характеристика препарата:
Мелаксен — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Показания
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Передозировка
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
Особые указания
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Форма выпуска
По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по окончании срока годности.
Применение Мелаксена при бессоннице
Препарат Мелаксен содержит синтетический аналог мелатонина – гормона, регулирующего смену сна и бодрствования. Мелаксен не является снотворным препаратом, он действует более мягко, способствуя естественному засыпанию и глубокому сну. Благодаря этому при пробуждении Мелаксен не вызывает сонливости, головной боли и других неприятных ощущений, которые наблюдаются при приеме снотворных.
Мелаксен поможет при бессоннице
Инструкция по применению препарата Мелаксен и Мелаксен Баланс
Состав
Таблетки Мелаксен содержат:
Применение Мелаксена
Дозу, частоту приема и длительность курса подбирают индивидуально, в зависимости от причины бессонницы и состояния пациента. Например, при авиапутешествиях рекомендуется принимать по 1 таблетке, начиная за 1 день до перелета и продолжать в течение 5 дней. А при возрастном десинхронозе препарат назначают длительными курсами.
Обычная доза — 1,5-3 мг один раз в сутки. Прием вместе с едой замедляет всасывание Мелаксена, поэтому рекомендуется пить лекарство после ужина, за 30-40 минут до планируемого отхода ко сну.
Максимальная суточная доза – 6 мг
Обычно курс составляет от 3х до 8ми недель.
Показания
Длительные и тяжелые нарушения сна, а также бессонница, вызванная органическими поражениями, не поддаются лечению мелатонином
Показанием к приему препаратов мелатонина является кратковременная бессонница, вызванная нарушением циклов сон-бодрствование:
Длительные и тяжелые нарушения сна, а также бессонница, вызванная органическими поражениями, не поддаются лечению мелатонином. В таких случаях не стоит заниматься самолечением — сразу обращайтесь к врачу для выявления причин бессонницы.
Побочные эффекты
При соблюдении рекомендованных доз побочные явления возникают редко. В первую неделю приема некоторые пациенты замечают отечность. Так же могут возникать головная боль и утренняя сонливость.
Реже встречаются аллергические реакции, гипергидроз и расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
Противопоказания
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мелаксен несовместим с циклоспорином, ингибиторами МАО и глюкокортикостероидами.
Не рекомендовано применять при любой гормональной терапии, лечении нестероидными противовоспалительными, а также препаратами, угнетающими ЦНС (тиоридазин, имипрамин).
Усиливает действие бета-адреноблокаторов и снотворных.
Циметидин и хинолоны повышают концентрацию мелатонина.
Мелатонин наладит сон
Часто возникающие вопросы по применению Мелаксена
Хотя мелатонин при правильном приеме редко вызывает сонливость, все же не рекомендуется во время лечения садиться за руль или управлять сложными механизмами.
Алкоголь уничтожает все лечебные эффекты мелатонина и приводит к усугублению бессонницы
Курение и прием спиртного (в любых дозах) значительно снижают эффективность Мелаксена. Может показаться, что алкоголь способствует расслаблению и крепкому сну, но это не совсем так. Спирт, как и Мелаксен, оказывает тормозящее действие на нервную систему. Поэтому их взаимодействие приводит к нарушению структуры и глубины сна, что обязательно проявится утром заторможенностью, усталостью, сонливостью и головной болью. Так же при совместном приеме с алкоголем может наблюдается усиление побочных эффектов препарата. Таким образом алкоголь уничтожает все лечебные эффекты мелатонина и приводит к усугублению бессонницы.
Препарат не назначается пациентам младше 18 лет, так как исследования по безопасности и эффективности мелатонина у детей не проводились.
Препараты, содержащие эстрогены (средства заместительной терапии и оральные контрацептивы) повышают концентрацию Мелаксена в крови. В таких случаях обязательна консультация специалиста.
Исследования влияния мелатонина на беременных не проводились, поэтому прием препарата противопоказан. Так же мелатонин секретируется в грудное молоко, поэтому его нельзя применять во время лактации.
Так же не рекомендуется использовать препараты мелатонина женщинам, планирующим беременность.
При обструктивном апноэ сна недопустим самостоятельный прием как любых снотворных, так и мелатонина
Чаще всего пациенты с апноэ сна страдают от избыточной дневной сонливости, а ночь им и вовсе может казаться бессонной. Поэтому такие люди могут пытаться принимать различные снотворные, чтобы улучшить свой сон. Однако все снотворные препараты вызывают чрезмерное расслабление мускулатуры и сильное тормозящее действие на нервные центры. Эти эффекты способствуют еще большему расслаблению мышц глотки и возникновению или учащению апноэ – остановок дыхания во сне. Особенно опасны препараты бензодиазепинового ряда, такие как феназепам, диазепам и триазолам. Их прием усугубляет течение болезни и даже может привести к смерти. Мелаксен не оказывает подобное действие, поэтому абсолютно безопасен для пациентов с обструктивным апноэ сна. Однако это ни в коем случае не должно привести к самостоятельному назначению себе снотворного, даже Мелаксена. При таком опасном заболевании как обструктивное апноэ сна только сомнолог может правильно подобрать курс лечения, включающий СИПАП-терапию.
Похожими эффектами обладает препарат пролонгированного действия Циркадин. Но, в отличие от Мелаксена он содержит 2 мг мелатонина.
Отечественные производители выпускают мелатонин под торговыми марками Маларена, Соннован, Меларитм.
Так же таблетки мелатонина можно найти в магазинах спортивного питания. Однако стоит помнить, что в БАДах, в отличие от препаратов, может содержаться некачественное сырье или доза, отличающаяся от заявленной. Длительное применение БАДов сомнительного качества может оказать непредсказуемое действие на организм и течение бессонницы.
Мелатонин безопасен и безвреден
Мелаксен является абсолютно безопасным препаратом, но все же для определения точных причин бессонницы и эффективной борьбы с ней лучше обратиться к сомнологу.
Вы можете записаться на приём к специалисту Записаться на прием
Вы можете задать вопрос специалисту Задать вопрос
Мелаксен : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество: мелатонин 3 мг,
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Мелатонин является основным гормоном эпифиза.
Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно, максимальные его количества продуцируются ночью.
Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина.
Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах.
Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.
Особые указания
При приеме Мелаксена ® необходимо избегать яркого освещения.
Беременность
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Юнифарм, Инк., США
Владелец регистрационного удостоверения
Юнифарм, Инк., США
Мелаксен ® (Melaxen)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Агонисты рецепторов мелатонина. Мелатонин.
Фармакологические свойства
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения – 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.
Мелатонин является основным гормоном эпифиза.
Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно, максимальные его количества продуцируются ночью.
Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина.
Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах.
Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Показания к применению
нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста
расстройство нормального суточного (циркадного) ритма
Способ применения и дозы
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).
Побочные действия
аллергическая реакция на компоненты препарата
отеки в первую неделю приема
тошнота, рвота, диарея
Противопоказания
гиперчувствительность, аллергические реакции
выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность
сахарный диабет 1 типа
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.
Особые указания
При приеме Мелаксена ® необходимо избегать яркого освещения.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре 10 – 30 °С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06
Организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06